MASKE İHRACATI NASIL YAPILIR

maske ihracatı, mask export

Pandemi Süreci, Maske İhracatı ve Maske Türleri

Pandemi sürecinde, Covid-19, Coronavirüsün viral yollarla yani ağız ve burundan bulaşma riski gündeme geldiğinden beri, maske, önleyici bir tedbir olarak kullanılıyor. Türkiye’de, iç piyasadan gelen taleplerle hali hazırda yüzlerce firma maske üretmeye başlamıştı. Hazır giyim ve tekstil ihracatında öne çıkan ülkelerden biri olarak Türkiye, özellikle Avrupa’dan gelen maske taleplerine paralel olarak maske üretimini daha da arttırdı.

Maske İhracatı Serbestmi ?

12.03.2020 tarihinde, yurt içinde Covid-19 vakalarında görülen artış sebebiyle iç talepte sıkıntı yaşanmaması için, koruyucu maske, cerrahi maske, tıbbi eldiven, önlük, tulum, koruyucu gözlük gibi ürünlerin ihracatı ön izne bağlanmıştı.

12.05.2020 tarihinde resmi gazetede yayınlanan yeni bir kararla, bezden maske (dokuma ve örme kumaştan mamul) ihracatında “TİTCK”nın ön izni aranmaksızın ihracat yapılabileceği kararı çıktı.

25.08.2020 tarihinde, kişisel koruyucu donanım ürünleri mal alım sözleşmesi ve sözleşme eki teknik şartnamelerde değişiklikler yapıldı. Buna göre

Tıbbi Maskeler İçin İhracat İzni Nasıl Alınır? Maske İhracatında Hibe

Pandemi döneminde cerrahi önlük ve tıbbi maske statüsündeki ürünlerin yurtdışına ihracatı için, ihracat edilecek ürün sayısı kadar, Devlet Malzeme Ofisine (DMO) hibe şartı getirildi. Yani yurtdışına 3 milyon adet cerrahi maske satacak bir firma, 1 milyon adet maskeyi DMO’ya hibe etmeli (25.08.2020 tarihli güncel karar). Diğer ürün oranları için aşağıdaki tabloyu inceleyin:

 

DMO'ya Teslim Edilen Ürün Sayısı

İhracat İzni Verilecek Ürün Sayısı

1 adet cerrahi maske

3 adet cerrahi maske

1 adet FFP3/FFP2/N95 maske

3 adet FFP3/FFP2/N95 maske

5 adet cerrahi maske

1 adet FFP2 (N95) maske

10 adet cerrahi maske

1 adet FFP3 maske

20 adet cerrahi maske

3 adet koruyucu tulum

 

İhracatçı firma (üretici veya tedarikçi olabilir) DMO Genel Müdürlüğü ile Cerrahi maske, FFP3/FFP2/N95 maske ve koruyucu ürünleri içeren bir sözleşme imzalar. İhracatı yapılacak ürün adedine paralel, DMO ya teslim edilmesi gereken ürünleri teslim eder.

 

Tıbbi Maske ve tulum İhracat İzni Nereden Alınır?

DMO Genel Müdürlüğü teslim edilen ürün bilgilerini, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu “ TİTCK”e bildirir. TİTCK tarafından, teslim edilen ürün sayısına paralel bir oranda ihracat izni verilir. İhracatçı firma, ihracat aşamasında, gümrük müşaviri vasıtasıyla, izin bilgisini diğer ihracat evraklarına ekleyerek, ihracatın yapılacağı gümrük müdürlüğüne teslim eder.

 

Son olarak, ihracat izin belgesi yüklenici firma tarafından kullanılabileceği gibi üçüncü kişilere yani ihracat yapılmak üzere bir başka firmaya devredilebilir.

 

Tıbbi maskelerin üretimi ve ihracatına İlişkin ön koşullar:

Öncelikle, üretilecek tıbbı maskelerin TS EN 14683 standardını karşıladığına dair testlerden geçmesi gerekir. TS EN 14683 ait test raporları ve biyo uyumluluk test raporları şunları kapsar:
Bakretiyal filtrasyon etkinliği, mikrobiyal temizlik, diferansiyal basınç ve ayrıca tip IIR olan maskeler için sıçrama direnci basıncının tespiti.

Tıbbi maskelerin ve tulumların yurtiçi veya yurtdışı satışa yönelik talepler ayırt edilmeksizin bu standartlara uygun üretilmesi ve testlerden geçirilerek satışı gerekmektedir. İç denetimlerde uygunsuz olduğu tespit edilen maskeler toplatılır, üretici firmalar hakkında hukuki işlem başlatılır.

Türkiye, gündelik bez maskeler içinde TSE K 599 standartlarını yayınlamıştır.

Maske üretimi ve tedariğine dair bilgilendirme ve ihracata dair izin ve prosedürleri öğrendikten sonra geriye kalan rutin ihracat evraklarının hazırlanması ve ihracat işlemlerinin yapılmasıdır. Eğer daha önce ihracat yapmadıysanız veya ihracat prosedürlerine ve ihracat evraklarına dair güncel bilgi almak istiyorsanız linkteki yazımızı incelemenizi öneririm: İHRACAT NEDİR NASIL YAPILIR

ABD ve Avrupa ülkelerine maske ve tulum ihracatı

ABD maske ve tulum ihracatı nasıl yapılır?: 

ABD’ye bez maske ihracatında bir kısıtlama veya sertifika zorunluluğu yoktur. Sadece tıbbi kullanım amaçlı ürünler için FDA standartları mevzubahistir. ABD’ye ihraç edilen ürünlerin, ABD’li alıcı firma tarafından ithalatı aşamasında FDA (U.S. Food and Drug Administration: ABD Gıda ve İlaç Dairesi) yükümlülüklerine uygunluk beklenir. Buna göre FDA, ABD’ye ihraç edilecek tıbbi amaçlı (medikal) yüz maskeleri için Acil Kullanım İzni (EUA) (PDF-98KB) talep eder.

AB ülkelerine maske ve tulum ihracatı nasıl yapılır?:

AB ülkeleri medikal, cerrahi, solunum maskesi kapsamındaki ürünlerde CE belgesi talep etmektedir. Türkiye’de Tıbbi kullanım amaçlı maskelerin CE belgesi alabilmesi için TS EN 14683:2019 Tıbbi yüz maskeleri yönetmeliğine uygun üretilmiş olması, gerekli testlerden geçtiğinin belgelenmesi gerekmektedir.

maske türleri, mask types

Maske Türleri - Kullanım Amacı ve Üretim Şekillerine Göre Maskeler

Maske ihracatı yapmak isteyen firmalar, ihracat öncesi alınması gereken izin ve gerekli koşulların tespiti, ardından ihracatı gerçekleştirecekleri ülkelerden talep edilecek sertifikalar veya kısıtlamalara maruz kalınıp kalınmayacağının tespiti açısından, standart maskeler ve cerrahi maskelerin ayırımını net bilmelidirler. 

Yüz Maskeleri / Bez veya Kumaş Maskeler (cerrahi olmayan maskeler) :

Virüsler gibi patojenlere karşı solunum yoluyla koruma sağlamak için kullanılan bez maskelerdir. Bu tip maskeler sıvılardan koruma sağlamayabilir veya öksürme, hapşırma gibi durumlarda havada uçuşan sıvı parçacıkları filtreleyemeyebilir. 

Cerrahi kullanım için uygun değildir. Bez maskeler, cerrahi standartlara uygun üretilmemiştir ve kişisel koruyucu ekipman olarak kabul edilmezler. Bez maskeler tek kullanımlıktır, kumaştan üretilmiş, yıkanabilen maskeler birden fazla kez kullanılabilse de, kumaş maskeler bez maskelere oranla daha az koruma sağlar. Bez maskelere oranla, kumaş maske kullanırken nefes almak daha zordur.

maske türleri, maske ihracatı

Cerrahi Maskeler ve Solunum Tipi Maskeler :

Cerrahi maskeler genellikle 3 tabakadan oluşan bir tasarıma sahiptir. Alt ve üst 2 yaprak ve ortada, dokunmamış, eritilerek şişirilmiş bir katman oluşturuyor. Filtreleme kabiliyetini sağlayan, ortada yer alan bu şişirilmiş katmandır.

Kullanıcının ağzı ve burnu ile yakın çevre arasında fiziksel bir bariyer oluşturan bu maskeler sıvıya dayanıklıdır. Bu maskeler tek kullanımlıktır. Cerrahi ortamlarda kullanım içindir, virüsler gibi havadaki patojenlerin solunmasına karşı etkili koruma sağlarlar ancak gündelik hayatta kullanımı zordur, uzun süreli kullanımda bez maskelere oranla nefes almak konusunda kullanıcıların sıkıntı yaşamasına sebep olur.

Cerrahi Maske Kullanıcıyı Korurmu?

Cerrahi maskeler, hastaların, muayene aşamasında, doktor veya hemşireleri, öksürme, hapşırma veya konuşmasından dolayı virüs kapmalarını engellemek için tasarlanmıştır. Kısaca söylemek gerekirse bu maskeler, kullananı korumaz, kullanıcı kaynaklı viral etkilerin diğer kişilere ulaşmasını engeller yani çevredeki kişileri koruma amaçlı takılır.

Cerrahi maskeler burnunuzu, ağzınızı ve çenenizi kaplayan (tamamen değil) tek kullanımlık, gevşek oturan yüz maskeleridir. Genellikle şu amaçlarla kullanılırlar:

- Kullanıcıyı spreylerden, sıçramalardan ve büyük parçacıklı damlacıklardan korur. 3 mikron partikül büyüklüğüne kadar etkilidir.

- Potansiyel olarak enfeksiyöz solunum sekresyonlarının kullanıcıdan başkalarına bulaşmasını önler.

Cerrahi maskelerin tasarımı değişebilir, ancak maskenin kendisi genellikle düz ve dikdörtgen şeklindedir ve kıvrımlı veya kıvrımlıdır. Maskenin üst kısmı burnunuza şekil verebilen metal bir şerit içerir.

 
maske türleri, mask types
N95, FFP3 ve FFP2

Bu isimler, maskelerin standardizasyonunu temsil, eder, benzer özellikte maskelerdir, isim farkı maskeleri standardize eden merkezlerin farklı olmasından kaynaklanır.


N95 maskeler: ABD Hastalık Kontrol Merkezi (CDC)’ye bağlı NIOSH tarafından oluşturulmuş bir ABD standardıdır.

FFP3, FFP2 maskeler: Avrupa Birliği Standardizasyon Komitesi maskeleri sınıflandırırken FFP ve EN standartlarını kullanmaktadır.

N95'e en yakın Avrupa eşdeğeri, N95'in %95'ine kıyasla %94 oranında koruma sağlayan FFP2/P2 dereceli solunum maskeleridir. ABD’de kullanılan N100'e en yakın standartta AB standartlarındaki solunum maskesi P3 dereceli FFP3 maskelerdir.

Solunum maskeleri (respiratör) burnunuzu, ağzınızı ve çenenizi kaplayan, beden büyüklüğü ile uyumlu ise sızdırmaz maskelerdir. Respiratörler tek kullanımlıktır, Genellikle şu amaçlarla kullanılırlar: 

- Kullanıcıyı spreylerden, sıçramalardan ve büyük parçacıklı damlacıklardan korur. 0,3 mikron partikül büyüklüğüne kadar etkilidir.

- Bu maskeler çift yönlü koruma sağlar. Kullanıcıyı ve karşısındakileri korur.


Solunum Maskeleri (Respiratör) Sınıflandırması: Toz/Partikül Maskeler

Filtrasyon verimliliği, maskeleri 3 seviye altında sınıflandırmak amacıyla yapılan testlerle belirlenir. ABD ve AB’de birbiri ile yakın denklikte 2 farklı standart kullanılmaktadır. Bu maskeler yakın zamana kadar sadece sağlık birimleri tarafından, belirli durumlarda kullanılıyordu ancak Covid-19 sonrası kullanım alanının yaygınlaştığını görüyoruz. Maliyetleri ve tedarik zorlukları bir yana, kullanımındaki zorluklar ve hassasiyetten dolayı, gündelik hayatta kullanılması tavsiye edilmez.

ABD: 42 CFR 84 : Sağlık hizmetlerinde görev yapanların kullanması için tasarlanmış solunum cihazları için, ABD’de, CDC tarafından belirlenen performans kriterlerini karşılar. ABD Ulusal İş Sağlığı ve Güvenliği Enstitüsü (NIOSH) tarafından sertifikasyon için kullanılır.

AB: EN 149 : Avrupa Birliğinin kabul ettiği bu standart, ortamdan uzaklaşılabilen durumlar hariç, partiküllere karşı solunum koruyucu cihazlar olarak kullanılan filtreli maskelerin taşıması gereken minimum standartları belirler

FFP1 %80 : Toksik olmayan katı ve sıvı aerosollere karşı koruma sağlar
N95
%95 / FFP2 %94 : Düşük / Orta toksisit katı ve sıvı aerosollere karşı koruma sağlar.
N99
%99 / N100 %99,97 / FFP3 %99 : Yüksek toksisiteli katı ve sıvı aerosollere karşı koruma sağlar.

YORUM

Ad

AVRUPA BİRLİĞİ,11,E-TİCARET,22,EKONOMİ,68,FAKTORİNG,3,FİNANS,12,FRANCHISE,2,FUAR,4,GÜMRÜK,12,HUKUK,1,İHRACAT,100,İŞ FİKİRLERİ,11,İTHALAT,51,KALİTE,4,KİŞİSEL GELİŞİM,22,KOBİ,2,KURUMLAR,8,LOJİSTİK,21,MARKA,5,MEVZUAT,23,NAKLİYE,10,OTOMOTİV,3,PAZARLAMA,36,SERBEST BÖLGE,1,SİGORTA,3,SOSYAL MEDYA,12,TEDARİK ZİNCİRİ,5,TEKNOLOJİ,10,TİCARET HUKUKU,1,TÜRKİYE,1,ÜLKE ANALİZİ,27,ÜRÜN ANALİZLERİ,25,YURTDIŞI SEYAHAT,3,
ltr
item
www.ihracat.co | ihracat ithalat bilgi platformu: MASKE İHRACATI NASIL YAPILIR
MASKE İHRACATI NASIL YAPILIR
Pandemi sürecinde, Covid-19, Coronavirüsün viral yollarla yani ağız ve burundan bulaşma riski gündeme geldiğinden beri, maske, önleyici bir tedbir ola
https://1.bp.blogspot.com/-NUIS-rCZmKk/X5gvHiIbS7I/AAAAAAAAAiY/iNQuHoOYjpIjhogBBNA-fklXZd1R3hmpgCLcBGAsYHQ/s16000/maske-cesitleri-4_.jpg
https://1.bp.blogspot.com/-NUIS-rCZmKk/X5gvHiIbS7I/AAAAAAAAAiY/iNQuHoOYjpIjhogBBNA-fklXZd1R3hmpgCLcBGAsYHQ/s72-c/maske-cesitleri-4_.jpg
www.ihracat.co | ihracat ithalat bilgi platformu
https://www.ihracat.co/2020/10/maske-ihracati-nasil-yapilir.html
https://www.ihracat.co/
https://www.ihracat.co/
https://www.ihracat.co/2020/10/maske-ihracati-nasil-yapilir.html
true
3505829693616648502
UTF-8
Tüm Gönderiler Yüklendi Gönderi Bulunamadı HEPSİNİ GÖR Devamı Yanıtla Yanıtı İptal Et Sil Tarafından Ana Sayfa SAYFALAR GÖNDERİLER Hepsini Gör TAVSİYE EDİLEN ETİKET ARŞİV ARAŞTIR TÜM GÖNDERİLER Eşleşen İçerik Bulunamadı Ana Sayfaya Dön Pazar Pazartesi Salı Çarşamba Perşembe Cuma Cumartesi Paz Pzt Sal Çar Per Cum Cts Ocak Şubat Mart Nisan Mayıs Haziran Temmuz Ağustos Eylül Ekim Kasım Aralık Oca Şub Mar Nis Mayıs Haz Tem Agu Eyl Eki Kas Ara Şimdi 1 dakika önce $$1$$ minutes ago 1 saat önce $$1$$ hours ago Dün $$1$$ days ago $$1$$ weeks ago 5 haftadan daha eski Takipçiler Takip ÖZEL İÇERİK ADIM 1: Bir sosyal ağda paylaşın ADIM 2: Sosyal ağınızdaki bağlantıya tıklayın Tüm kodları kopyala Tüm kodları seç Tüm kodlar panoya kopyalandı Metin kopyalaNAMIYOR, lütfen kopyalamak için [CTRL] + [C] (veya Mac’li CMD + C) tuşlarına basın.